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        新聞資訊

        制藥級的管子跟食品級的管哪個更適合藥廠用

        2021-06-07

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        標簽  :   鑫鴻管業

        制藥級的硅膠軟管跟食品級管子哪個潔凈度更高一些???

        當然是制藥啦!主要是軟管原料的純度不同,制藥的硅膠管都是鉑金硫化工藝生產,相關溶出物析出物很少可以滿足制藥要求,一般在規定的潔凈無菌車間生產。相比之下食品級的軟管生產工藝要求就低很多了!

        制藥級硅膠鋼絲軟管,無菌灌室灌裝用硅膠管首先要達到FDA和USP CLASSS VI 等級。很多企業都是一般會做一些軟管的相容性驗證。然后通常相容性驗測試的參數來審查這批軟管是否符合制藥級行業輸送藥物的級別。

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        清洗可以通過在線清洗和消毒(CIP/SIP)和堿液清洗來完成,但不要將整個管子浸泡在堿液中。一般來說,硅膠的溫度可以達到200度。高溫滅菌時,壓力與常溫下的壓力不同。這取決于軟管采用哪種連接方式,通常由316 L不銹鋼快裝卡盤連接。至于使用次數,只要硅膠管的數量不因出現破裂或滾筒等損壞現象而出現,就可以隨時使用,如果有破損現象,就必須更換。因此,對醫用硅膠管的要求就更高了!

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